Co to jest jednolitość zawartości leku?
Co to jest jednolitość zawartości leku?

Wideo: Co to jest jednolitość zawartości leku?

Wideo: Co to jest jednolitość zawartości leku?
Wideo: Jakość produktów leczniczych 2024, Listopad
Anonim

Jednolitość z Zadowolony jest parametrem analizy farmaceutycznej do kontroli jakości kapsułek lub tabletek. Wiele kapsułek lub tabletek wybiera się losowo i stosuje się odpowiednią metodę analityczną do oznaczania osobnika zadowolony składnika aktywnego w każdej kapsułce lub tabletce.

W związku z tym, jakie znaczenie ma test jednolitości treści?

Jednolitość treści jest jednym z serii testy w specyfikacji produktu terapeutycznego, która ocenia jakość partii. Testowanie dla jednolitość treści pomaga zapewnić, że siła produktu terapeutycznego pozostaje w określonych granicach akceptacji.

Co to jest test jednorodności masy? ten test jednorodności wagi jest stosowany w celu zapewnienia, że każda tabletka zawiera zamierzoną ilość substancji leczniczej z niewielkimi różnicami pomiędzy tabletkami w partii. Ponadto jednolitość z waga tabletek i kapsułek wskazują na kontrolę jakości określonej partii tabletek i kapsułek.

Poza tym, jaka jest różnica między jednorodnością oznaczenia a zawartością?

Główny różnica między jednolitością treści oraz analiza czy to jednolitość treści to test, w którym jednostki oceny są wykonywane indywidualnie, podczas gdy analiza to test, w którym wiele jednostek jest wykonywanych jednocześnie. Ponadto procedura oceny jednolitość treści testy są takie same dla wszystkich jednostek.

Jakie są limity wahań wagi zgodnie z USP?

IP/BP Limit USP
80 mg lub mniej ± 10% 130mg lub mniej
Więcej niż 80 mg lub mniej niż 250 mg ± 7.5% 130mg do 324mg
250mg lub więcej ± 5% Ponad 324 mg

Zalecana: